低溫蒸汽甲醛滅菌器

主要性能參數

一、產品基本信息

1. 簡要

u 產品名稱：低溫蒸汽甲醛滅菌器

u 產品型號：SQ-JQ130

u 器械類別：Ⅱ類注冊

u 生產廠家：河南省三強醫療器械有限責任公司

2. 尺寸

u 外形尺寸：（長×寬×高）1070×790×1770mm

u 滅菌室尺寸：（長×寬×高）750×450×400mm

u 總容積：不小于135L

u 有效容積：不小于105L

3. 關鍵使用信息

u 滅菌劑：2%甲醛、3%酒精和95%蒸餾水溶液

u 滅菌劑包裝規格：2L

u 單一循環用量：0.6～1.3Kg

u 工作溫度：60℃和76℃

u 滅菌時間：1.5-3.5小時

4. 使用環境

u 電源：AC380V±38V，50HZ±1Hz

u 功率：5.3KVA

u 環境溫度：5～40℃

u 相對濕度：不大于85%

u 大氣壓力范圍：70Kpa～106Kpa

5. 其他

u 加熱方式：電加熱

u 工作溫度：60℃和76℃

u 最高抗壓力值：5pa

u 操作高度：≤160cm

二、產品基本性能參數

1. 用途

用于畏熱畏濕物品進行低溫的滅菌處理，可用于醫療機構的手術室、供應室、內鏡室以及其他治療室。

2. 材料

u 腔體材質：采用5052優質耐銹蝕鋁合金，并采用了先進的抗氧化處理工藝，在優越的導熱性能上又加強了內腔的抗腐蝕性能。

u 箱體材質：采用ABS材質，強度高，具有耐熱阻燃性能，產品更安全。

u 門板材質：采用5052優質耐銹蝕鋁合金,并進行了抗氧化處理；其厚度≥10mm，大大提高了極限抗壓能力。

u 管路材質：采用SUS304不銹鋼，衛生級管路和卡箍連接，可提供相關證明材料。

u 保溫材料：優質保溫棉，具有導熱系數低、防火性能好、抗老化能力強、無毒環保和外觀高檔質地柔軟等特點，以保證溫度的均勻性能。

3. 結構外觀

u 腔體結構：腔體結構為矩形，加大了腔體使用空間，腔體厚度≥8mm，最高抗壓力值≤5pa。

u 結構骨架：采用鍍鋅方鋼管型材搭建主體，并經過高溫噴塑工藝處理，在消除應力的同時更加堅固，更具抗銹蝕性能。

u 移動腳輪：采用熱塑型高強聚氨酯為基輪材料，附帶止動功能，移動靈活且抗震性、耐磨性和耐化學腐蝕性良好。

u 移動門結構：采用頂桿驅動式電動升降門，均勻的移動速度加大了操作的安全性。

4. 操作與裝載

u 操作高度：操作高度不大于160cm，操作高度降低，考慮到方便女性的操作，更加人性化。

u 裝載方式：可移動的不銹鋼籃筐，并配有支撐桿，避免物品堆疊。

u 裝載空間：裝載空間不小于72×41×36 CM（長寬高）

u 操作界面：采用高精度工業觸摸屏，全新外觀設計，262K色，畫質更細膩并針對性的設計專有交互界面，新的顯示方式不僅帶來了更低的能耗，也創造了跟家人性化的交互行為，優化用戶體驗。

5. 控制系統及功能

u 控制系統：采用西門子PLC控制系統和友好的人機交互界面，安全可靠；一鍵式啟動至結束，全過程自動完成，顯示溫度、壓力、滅菌時間等信息，系統可以維護升級。

u 升溫系統：采用溫控器控制模塊，利用PID算法更精準穩定控制溫度，分別控制門、內膽、蒸汽發生器等溫度并保證其工作穩定性。

u 顯示功能：可顯示溫度、壓力、時間、運行模式和報警信息等。

u 斷電記憶功能：降低操作成本和誤操作風險。

u 蒸汽發生器：自主研發的快速蒸發器，既提升了甲醛溶液的汽化速率，又增強了滅菌的效果。

u 清洗干燥功能：自主添加自動清洗干燥功能，在保證不濕包的基本要求下，極大地降低了處理物品的甲醛殘留量，確保低于國家標定數值。

u 自動加藥功能：獨特的甲醛溶液軟袋灌裝技術，自動刺破加注，避免過多人工參與的風險

u 打印功能：能夠打印程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結束時間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時間等信息，打印記錄保存5年以上，以便于醫院的追溯。

u 存儲功能：不小于500鍋次滅菌數據無限循環儲存，存儲信息包括程序名稱、滅菌日期、滅菌鍋次、滅菌起始結束時間和滅菌過程各階段的壓力、溫度、階段時間和結束狀態等信息。

u 報警系統：有高溫報警系統。

u 網絡連接：設有網絡連接端口。

6. 運行模式

u 設置60℃、76℃ 兩個滅菌程序。

7. 安全性能

u 滅菌室門采用電動推桿驅動，添加防夾手裝置，避免操作人員誤傷。

u 多種防護功能：設有過壓、欠壓、超溫、門故障等多重保護功能，確保使用安全。

u 負壓工作系統，杜絕滅菌時甲醛泄露的風險，更安全更可靠。

u 完善的安全自動監測功能，確保操作人員和產品的安全。

u 設置門安全連鎖裝置，防止違規操作帶來的不可控風險。

u 設備具備安全性能檢驗報告，可提供檢驗報告復印件并加蓋生產企業公章。

u 產品經傳導發射、輻射發射、靜電放電（ESD）、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群、浪涌、電源線電壓暫降、短時中斷和電壓變化等項目檢驗均符合GB/T18268.1-2010相應條款，可提供省級檢驗報告復印件并加蓋生產企業公章。

8. 電器元件

u 人機交互界面：知名品牌8寸彩色觸摸屏，通訊速率≥19.2Kbps；

u 中央處理模塊：德國西門子

u 真空泵：采用水環真空泵，即滿足滅菌器設計壓力的需求，又在一定程度上加速了甲醛蒸汽的分解和吸收，安全系數更高。

u 空氣過濾器：過濾精度≤0.22μm；

u 壓力傳感器：內置壓力傳感器采用高精度傳感器，自動檢測腔內壓力，確保腔內壓力的精度控制在有效范圍。

u 溫度傳感器：嵌入溫度傳感器自動檢測腔內溫度，確保腔內溫度的精度控制在有效范圍。

三、產品關鍵性能參數

1. 滅菌能力

★ 滅菌能力強：比過氧化氫的穿透性、穩定性要強，無管腔尺寸限制；

2. 安全性能

★ 甲醛對滅菌物品沒有腐蝕性，對物品的損壞小；

3. 網絡與追溯系統

★ 設有網絡連接端口，可實現對機器運營實時記錄、存儲，對設備進行追溯系統智能化管理。

4. 甲醛殘留檢測

★在解吸附階段中將甲醛從滅菌器內和滅菌物品上去除，過程保證滅菌物品從滅菌器中取出時同一批接受檢查的滅菌物品中，取樣的平均計算值不得超過200μg，任何單獨取樣的樣品殘留量不得超過400μg。

5. 電磁兼容性

★ 可提供省級或省級以上檢測機構電磁兼容檢測報告。

6. 知識產權

    ★ 產品擁有1項外觀設計專利，可提供專利證書復印件加蓋生產企業公章。

★ 產品軟件擁有中國計算機軟件著作權登記證書，可提供證書復印件加蓋生產企業公章。

★體系認證：9001和13485質量認證，14001環境和45001健康體系認證。

188-0372-2636